國藥集團蘭州生物制藥廠(chǎng),作為國內生物醫藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),一直致力于提升藥品生產(chǎn)、儲存與運輸的每一個(gè)環(huán)節的質(zhì)量與安全。為了更好地保障血液制品這類(lèi)高敏感性、高價(jià)值產(chǎn)品的品質(zhì)與安全性,公司決定建設一座規模達到30000立方米的現代化血液制品冷庫。以下為該冷庫建設的精細化方案。
需求內容:
1、冷庫布局規劃:擬建的13間血液制品冷庫,根據功能需求精確劃分,包括成品高架庫(用于存放已完成的血液制品,確保產(chǎn)品安全與可追溯性)、血漿高架庫(專(zhuān)門(mén)存儲待加工的血漿原料,維持其新鮮度與活性)、原輔料高架庫(存儲生產(chǎn)所需的各種原料及輔料,確保生產(chǎn)流程的順暢)、成品出庫大廳(高效管理成品出庫,減少等待時(shí)間)、挑漿間(進(jìn)行血漿的精選與處理,保證原料質(zhì)量)、潔具間(存放并維護清潔工具,確保生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài))、緩沖間(作為生產(chǎn)區域與外部環(huán)境的過(guò)渡,防止交叉污染)、試劑間(存儲實(shí)驗與檢測所需試劑,支持質(zhì)量控制)、預融間(用于血漿等原料的預融處理,提高生產(chǎn)效率)、廢品庫(專(zhuān)門(mén)存放醫療廢棄物,確保合規處理)、組分庫(存儲分離出的血液組分,為產(chǎn)品制備提供關(guān)鍵原料)、半成品暫存間(存放待進(jìn)一步加工的產(chǎn)品,保證生產(chǎn)流程的連續性)。
2、集中控制系統:為實(shí)現高效管理,冷庫將采用較為先進(jìn)的集中控制系統,通過(guò)中央控制室遠程監控各冷庫的運行狀態(tài),包括但不限于溫度、濕度、設備運行時(shí)間等,確保所有操作符合既定標準,同時(shí)提高應急響應速度。
3、成本效益與節能環(huán)保:在控制成本的前提下,優(yōu)先選用高效節能的制冷設備與建筑材料,如采用高效能比的壓縮機、低能耗的冷風(fēng)機,以及高保溫性能的聚氨酯保溫板,減少能源消耗,降低運營(yíng)成本,同時(shí)符合國家的綠色建筑標準。
4、URS文件符合性:嚴格按照用戶(hù)需求規格書(shū)(URS)的主要要求,從設計到施工,每一步都確保滿(mǎn)足客戶(hù)的特定需求與期望。
5、認證標準達標:確保冷庫建設符合GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范)、ISO(國際標準化組織)及EN(歐洲標準)等相關(guān)認證標準,為產(chǎn)品的國際流通與市場(chǎng)準入奠定堅實(shí)基礎。
方案說(shuō)明深化:
1、庫房結構強化:各庫房采用的雙面寶鋼0.6mm彩鋼板B1級聚氨酯保溫板,不僅具備優(yōu)異的保溫性能,還具備防火、防潮、耐腐蝕等特性,確保庫內環(huán)境穩定。不同庫房根據存儲物品的特性,采用了不同厚度的保溫板,以達到更好的保溫效果。
2、制冷系統優(yōu)化:比澤爾半封閉螺桿組裝并聯(lián)機組與高溫螺桿式壓縮機組的組合,確保了制冷效率與穩定性,一用一備的設計提高了系統的可靠性。意大利路偉與瑞典百爾的高效冷風(fēng)機,不僅制冷速度快,而且噪音低,為冷庫創(chuàng )造了一個(gè)更加舒適的工作環(huán)境。
3、電氣系統智能化:施耐德機房動(dòng)力柜與昆侖通態(tài)觸摸屏西門(mén)子PLC的結合,實(shí)現了電氣系統的全自動(dòng)化運行,通過(guò)遠程監控,管理人員可以實(shí)時(shí)掌握冷庫的運行狀況,及時(shí)調整參數,預防故障發(fā)生。溫度顯示與報警系統,確保了庫內環(huán)境的精確控制,提高了產(chǎn)品質(zhì)量的安全性。
客戶(hù)介紹:
蘭州血制作為國藥集團的重要成員,不僅在生產(chǎn)人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白(pH4)方面擁有深厚的技術(shù)積累與市場(chǎng)認可,還致力于拓展產(chǎn)品線(xiàn),提升研發(fā)能力。其擁有的生產(chǎn)人血酶原復合物、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等產(chǎn)品的資質(zhì)及能力,彰顯了企業(yè)在血液制品領(lǐng)域的全面布局與創(chuàng )新能力。隨著(zhù)3萬(wàn)立方米血液制品冷庫的建成,蘭州血制將進(jìn)一步提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量,為國內外市場(chǎng)提供更多高質(zhì)量的血液制品,為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻力量。
圖為高架庫預留門(mén)口安裝封板
圖為浩爽工人正在切割庫板
圖為浩爽工人正在放線(xiàn)
圖為浩爽工人正在接線(xiàn)
圖為浩爽工人正在接線(xiàn)
圖為浩爽工人正在安裝冷庫風(fēng)機